Life Length obtiene la máxima certificación del Gobierno de EE.UU. | Life Length

Life Length obtiene la máxima certificación del Gobierno de EE.UU.

Life Length obtiene la máxima certificación del Gobierno de EE.UU.

29 Sep Life Length obtiene la máxima certificación del Gobierno de EE.UU.

La certificación como laboratorio clínico y diagnóstico concedida por el Gobierno Federal de EE.UU. se une a la norma ISO 15189 convirtiendo a Life Length en la única compañía europea que posee simultáneamente las máximas acreditaciones regulatorias en EE.UU. y  Europa.

 

Bilbao, 29 de Septiembre de 2016 – Life Length, empresa del sector diagnóstico líder mundial en la medición de la longitud de los telómeros, ha dado a conocer que acaba de lograr la certificación del Center for Medicare & Medical Services (CMS), la agencia del Gobierno de EE.UU. responsable de supervisar las pruebas de laboratorio clínico en ese país. De este modo, la compañía ha recibido la licencia CLIA #99D2112462, lo que le convierte en el único laboratorio español con este certificado. CMS es una agencia de la HHS (Departamento de Salud y Servicios Sociales) del Gobierno Federal de EE.UU.

 

Además, Life Length ha anunciado que se le ha concedido la prestigiosa acreditación internacional ISO 15189, reconocida en más de 60 países para las pruebas de diagnóstico de calidad junto con la “Platinum Accreditation”, por medio del organismo de certificación A2LA (Asociación Americana para la Acreditación de Laboratorios), que llevó a cabo la inspección. La compañía ya había sido certificada por el Gobierno de España con la Licencia de Actividad Sanitaria CS34966.

 

Ambas certificaciones confirman que la prueba TAT® (Tecnología de Análisis Telomérico®) de Life Length está acreditada para su uso diagnóstico en la práctica clínica, cumpliendo con los más altos estándares de precisión, reproducibilidad y calidad tanto para médicos como para clientes del sector farmacéutico en todos los campos, desde la medicina preventiva a la oncología.

 

Stephen J. Matlin, CEO de Life Length, ha señalado que “la concesión de estas licencias demuestra la madurez de la prueba TAT. Mientras hay unos 250.000 laboratorios acreditados en EE.UU., Life Length es solo el número 44 que logra un Certificado de Acreditación de CLIA internacionalmente, siendo el único que lo posee en España. Esto afianza las aplicaciones de nuestra prueba telomérica para uso clínico como un biomarcador de la salud celular, clave para determinar la edad biológica y medir la eficacia de los programas de calidad de vida, así como en la estratificación del riesgo y la detección temprana de enfermedades crónicas y otras relacionadas con la edad, como las patologías cardiovasculares, las metabólicas o el cáncer. Todo esto confirma, en definitiva, que Life Length es, sin ninguna duda, el líder mundial en el campo emergente de las ciencias de la vida”.

 

Estas certificaciones ayudarán a acelerar la expansión comercial de Life Length. Actualmente, la empresa opera en más de 35 países de la Unión Europea, Turquía, el CCEAG (siglas que aúnan a las naciones que operan dentro del Consejo de Cooperación para los Estados Árabes del Golfo), y, América del Norte, incluyendo México.

 

Sobre Life Length

Nacida como un spin-off del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) con el apoyo como cofundador de la Fundación Botín, Life Length ofrece una serie de pruebas propias para medir la senescencia celular, un marcador biológico crucial para establecer la edad biológica, para la detección precoz de las enfermedades crónicas y para la estratificación del riesgo. Life Length es la única compañía en el mundo capaz de medir los telómeros individualmente a nivel cromosómico mediante su Tecnología de Análisis Telomérico® (TAT®). La compañía ofrece sus servicios de pruebas a las industrias farmacéutica y afines para labores de I + D y estudios clínicos, así como a los médicos que trabajan en medicina preventiva y personalizada de atención al paciente en campos como la cardiología o la oncología, en los que los telómeros han demostrado tener una contribución significativa sobre el desarrollo de la enfermedad. Life Length está acreditada por el Gobierno Federal de EE.UU. por medio de CLIA como laboratorio clínico según la legislación de CLIA y también posee la prestigiosa acreditación IS0 15189. Para más información, visite www.lifelength.com.

 

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